为落实《中华人民共和国动物防疫法》、《执业兽医和乡村兽医管理办法》,规范、普及、强化执业兽医和乡村兽医继续教育,提升兽医人员综合素质和业务水平,现就有关工作通知如下。一、明确兽医继续教育工作目标立足于动物疫病防控和兽医服务实际需求,以开展继续教育活动为抓手,促进高水平兽医人才队伍发展壮大,为保障养殖业生产安全、助力乡村振兴提供有力支撑。到2025年底,建立规范、优质的资源平台,初步形成执业兽医继续教育制度框架和管理体系;乡村兽医接受继续教育比例达到90%以上,提高有效应对本地常见病、多发病的能力。到2030年底,形成标准完善、机制健全、运行高效的工作格局,实现备案执业兽医、乡村兽医继续教育全覆盖,兽医服务水平进一步提升。二、建立新型执业兽医继续教育体系中国动物疫病预防控制中心根据农业农村部有关工作安排,具体开展新型执业兽医继续教育体系建设,统筹推进“五个一”重点任务。各省级农业农村部门协助做好继续教育机构遴选和专家推荐等工作,组织、引导执业兽医接受继续教育。(一)搭建一个服务平台,实现集中规范管理。统筹利用现有资源,搭建执业兽医继续教育服务平台(以下简称“服务平台”),实现对课程内容、师资力量、培训机构和学习过程等规范管理。(二)遴选一批培训机构,发挥示范带动作用。通过培训机构自愿申报、专家工作组评比等方式,遴选出一批培训质量高、社会效益好的继续教育培训机构,通过树立行业标杆,带动其他培训机构逐步优化条件,提升继续教育整体质量。(三)投放一批公益课程,满足学习提升需求。编制执业兽医继续教育公需课程和专业课程框架,开展培训机构提交课程的内容评估和质量把关,选取一批优质公益性课程投放到服务平台,逐步充实继续教育课程内容,满足执业兽医能力提升需求。(四)出台一套规章制度,确保流程有章可循。明确主管部门、培训机构、专家工作组的任务分工,规范继续教育学习和管理工作流程。制定继续教育机构和课程管理制度,明确机构和课程的推荐条件、遴选流程和效果评价方式。建立学时管理机制,规范记录执业兽医接受继续教育情况。(五)拓展一批培训模式,丰富继续教育渠道。根据执业兽医继续教育需求,鼓励开展学术研讨、技术交流、培训班、技能竞赛等活动。探索将不同形式的执业兽医继续教育活动纳入服务平台,逐步扩充继续教育形式和渠道。三、分级推进乡村兽医继续教育(一)完善乡村兽医继续教育管理模式。省级农业农村部门要立足于不同区域畜牧业生产、动物疫病防控特点以及乡村兽医队伍建设情况,明确继续教育培训内容、方式、规模、时间等。要加强管理制度建设,制定继续教育培训学时、学分制度,建立课程质量评估、授课效果反馈等长效机制,指导做好培训合格认定和培训记录,完善激励与考核管理。(二)明确乡村兽医继续教育培训内容。市、县两级农业农村部门要结合实际确定培训重点和方向,组织实施本区域内的继续教育工作。培训内容应包括职业道德、法律法规、动物防疫基础知识等基本素质培训,以及兽医临床操作、应急演练、本地重点动物疫病防治等专业技能培训。(三)丰富乡村兽医继续教育开展形式。省级农业农村部门要认真遴选培训机构和培训师资,鼓励和引导社会力量支持、参与;科学设置乡村兽医继续教育课程,统筹利用好执业兽医继续教育资源,逐步建立和完善课程体系;积极拓展线上课程共享等渠道,可采用线上线下等多种方式开展培训。县级农业农村部门每年至少组织一次乡村兽医继续教育培训。中国动物疫病预防控制中心每年定期举办全国乡村兽医师资培训班。         农业农村部畜牧兽医局会同中国动物疫病预防控制中心成立专家工作组,加强对全国兽医继续教育的业务指导。各省级农业农村部门制定本省份执业兽医和乡村兽医继续教育计划,加强日常管理,在全国兽医队伍信息管理系统中关联或录入执业兽医、乡村兽医参与继续教育情况,将继续教育情况与执业兽医年度情况报告、乡村兽医备案管理相结合,定期汇总分析继续教育数据;广泛开展兽医继续教育宣传引导工作,持续提升参与度。                                                                                                                              农业农村部办公厅                                                                        2024年1月26日
2024-02-02 10:06:01
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心,中国农业科学院各有关研究所,各有关高校、科研单位:  为加强动物病原微生物实验室(以下简称“实验室”)生物安全管理,完善备案工作制度,规范实验室备案内容与程序,现就做好一级、二级实验室备案工作提出如下指导意见。  一、总体要求   贯彻落实习近平总书记关于生物安全的重要指示精神,严格遵守《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定,完善一级、二级实验室备案制度,督促实验室设立单位主动备案;落实农业农村部门属地管理责任,做到应备尽备、底数明晰,确保实验室生物安全。   二、统一备案内容   (一)明确备案范围。从事与动物病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室(含移动式实验室),均应当向农业农村部门备案。   (二)统一备案部门。设区的市级人民政府农业农村部门负责本辖区内实验室的备案登记工作。   (三)严格备案标准。备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489–2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346–2011)、《兽医实验室生物安全要求通则》(NY/T1948–2010)、《移动式实验室生物安全要求》(GB27421–2015)等规定,生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。同一套生物安全管理体系下的不同实验间,作为一个实验室备案;采用不同生物安全管理体系的实验室,分别单独备案。   (四)确定备案要素。备案内容主要包括实验室及其设立单位基本情况、实验室负责人情况、工作人员情况、平面布局、主要设施设备、生物安全管理体系、拟从事的实验活动范围等。   三、规范备案程序   (一)自我评估。实验室备案前,实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。   (二)提交材料。新建、改建或者扩建一级、二级实验室(含已建成未备案的一级、二级实验室),实验室设立单位应及时向实验室所在地(移动式实验室设立单位所在地)设区的市级人民政府农业农村部门提交以下备案材料:一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表(参考附件1)、实验室或实验室设立单位的法人资格证明(复印件)、实验室设立单位的生物安全组织管理框架图、实验室平面布局图、实验室主要设施设备信息和检测报告、实验室自我评估意见等。   (三)材料审核。设区的市级人民政府农业农村部门在收到实验室备案材料后,应当及时审核,对材料齐全且备案信息完整的予以备案,发放一级、二级实验室备案凭证(参考附件2)。材料不齐全或者备案信息不完整的,应在及时补正后,再予备案。   四、强化监管保障   (一)加强组织领导。农业农村部负责指导全国一级、二级实验室备案工作。省级人民政府农业农村部门负责本辖区内的实验室备案管理工作,按照法律法规规定和本指导意见要求,制定完善实验室备案管理办法。已出台的备案管理办法不符合本指导意见要求的,要组织修订完善。各级农业农村部门要加强与教育、科技、海关、林草、市场监管等部门沟通协调,共同做好实验室备案工作。水生动物病原微生物实验室备案指导意见另行制定。根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门负责监督管理。   (二)强化备案管理。省级人民政府农业农村部门要落实属地管理责任,建立健全备案工作机制,指导辖区内各级农业农村部门做好备案宣传,督促实验室落实生物安全主体责任。设区的市级人民政府农业农村部门应当建立监督检查制度,在发放备案凭证后,组织县级人民政府农业农村部门对备案实验室进行监督检查,发现实验室备案材料信息与实际情况不符的,应当通知实验室及时更新备案信息。设区的市级人民政府农业农村部门应当每年将备案情况汇总后报省级人民政府农业农村部门。   实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备(包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等)、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时,应及时向原备案部门更新备案信息。其中,涉及实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围发生变更的,实验室设立单位应当再次自我评估(必要时可邀请专家)并提交评估意见及相关材料。移动式一级、二级实验室需异地使用的,应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地设区的市级人民政府农业农村部门报告,接受使用地人民政府农业农村部门的监督管理。实验室不再从事实验活动的,应由原备案部门注销备案。   (三)推动信息化建设。中国动物疫病预防控制中心承担全国动物病原微生物实验室信息平台建设运维工作,并制定信息填报指南。省级人民政府农业农村部门每年按指南要求组织辖区内备案实验室信息的收集、汇总、审核、填报,逐步完善全国动物病原微生物实验室信息系统数据。 附件:1. 一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表 (参考模板)         2. 一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证(参考模板)                                                                                                                                农业农村部办公厅                                                                                 2024年1月17日
2024-01-31 13:07:45
据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品说明书和标签同时废止;批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的麻杏石甘颗粒等3种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准瑞普(保定)生物药业有限公司等5家单位申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。特此公告。 附件:1.新兽药注册目录          2.兽药变更注册目录          3.工艺规程          4.质量标准          5.说明书和标签农业农村部    2023年12月28日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期二氯苯醚菊酯湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2023)新兽药证字70号4年复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2023)新兽药证字71号4年小鹅瘟冻干蛋黄抗体江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司三类(2023)新兽药证字72号3年犬瘟热病毒胶体金检测试纸条山东德诺生物科技有限公司、山东绿都生物科技有限公司、北京纳百生物科技有限公司、潍坊德诺泰克生物科技有限公司三类(2023)新兽药证字73号3年广金钱草片北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司三类(2023)新兽药证字74号3年环孢素内服溶液上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心五类(2023)新兽药证字75号3年鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司三类(2023)新兽药证字76号3年附件2兽药变更注册目录兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期(针对变更事项)莫昔克丁浇泼溶液浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学(2014)新兽药证字39号、农业农村部公告第2168号增加靶动物猪3年麻杏石甘颗粒保定冀中药业有限公司《兽药质量标准》(2017年版)增加靶动物猪3年阿莫西林可溶性粉河北远征禾木药业有限公司中国兽药典2020年版(一部)、农业部公告第2366号增加靶动物猪3年芪贞增免颗粒沈阳伟嘉生物技术有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所《兽药质量标准》(2017年版)、《兽药国家标准汇编-兽药地方标准上升国家标准(第三册)》增加靶动物猪3年鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗瑞普(保定)生物药业有限公司(2009)新兽药证字04号【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为24个月”。/鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司(2010)新兽药证字48号【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。/ 附件:公告附件.pdf信息来源:农业农村部
2024-01-02 08:56:53
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:根据《兽药管理条例》和《兽药GMP检查员管理办法》规定,为充实检查员队伍,加强兽用生物制品生产企业兽药GMP检查验收工作,经培训、考核和审查,现增补王芳等36人为农业农村部兽药GMP检查员。其中,王芳等8人为检查组长。附件:农业农村部兽药GMP检查员增补名单                                     农业农村部畜牧兽医局                                                                           2023年12月29日  附件农业农村部兽药GMP检查员增补名单序  号单  位姓  名备  注1中国兽医药品监察所王    芳检查组长2中国兽医药品监察所杨京岚检查组长3中国兽医药品监察所滕    颖检查组长4中国兽医药品监察所吴华伟检查组长5中国兽医药品监察所高金源检查组长6中国兽医药品监察所陈晓春检查组长7中国兽医药品监察所张    媛检查组长8中国兽医药品监察所王    楠检查组长9中国兽医药品监察所侯力丹10中国兽医药品监察所赵    炜11中国兽医药品监察所秦义娴12中国兽医药品监察所薛    麒13中国兽医药品监察所陈延飞14中国兽医药品监察所高月异15中国兽医药品监察所夏应菊16中国兽医药品监察所徐    嫄17中国兽医药品监察所李    琰18中国兽医药品监察所彭国瑞19中国兽医药品监察所王秀丽20中国兽医药品监察所刘    博21中国兽医药品监察所魏    津22中国兽医药品监察所辛凌翔23中国兽医药品监察所马    欣24中国兽医药品监察所张一帜25中国兽医药品监察所任小侠26中国兽医药品监察所张莹辉27中国兽医药品监察所靳继惠28中国兽医药品监察所杜鹏飞29中国兽医药品监察所王    磊30中国兽医药品监察所田    野31中国兽医药品监察所王静文32中国兽医药品监察所陈    玲33中国兽医药品监察所王德丽34中国兽医药品监察所刘    莹35中国兽医药品监察所朱    真36中国兽医药品监察所李增顺信息来源:农业农村部畜牧兽医局
2024-01-01 08:50:07