根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准北京塞尔斯医药科技有限公司等3家单位申报的酒石酸布托啡诺注射液等2种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。

批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

华南农业大学等4家单位研制的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

          3.兽药备案审查目录

          4.质量标准

          5.工艺规程

          6.说明书和标签

原文附件链接：中华人民共和国农业农村部公告 第949号

农业农村部

2025年9月15日