2025-12-12 13:11:33
近日,农业农村部第968号公告正式发布了由中国兽医药品监察所(以下简称“中监所”)牵头制修订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》《兽药中添加辅料快速筛查法》两项新标准,为兽药质量安全监管注入“强心剂”。这一创新成果不仅填补了行业技术空白,更标志着我国兽药风险防控体系迈入精准化、智能化新阶段。
2019年,中监所组织制订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》(农业农村部公告第169号)首次建立了153种药物紫外光谱图库,成为兽药非法添加筛查的“利器”。然而,随着近年来兽药行业的发展,阿莫西林、伊维菌素等常用兽药及氟雷拉纳、马罗匹坦等热门新兽药均未被纳入图库,导致筛查存在“盲区”。部分企业违规添加图库外药物,逃避监管,严重威胁动物源性食品安全。为此,团队历时两年攻关,在超高效液相色谱-二极管阵列法基础上,优化检测流程,新增71种药物光谱图,实现“从常见到新型”的全覆盖,为打击非法添加行为提供“火眼金睛”。
同时,兽药制剂中辅料的紫外吸收常导致筛查的假阳性结果,干扰执法判断。更严峻的是,部分企业擅自变更处方,违规添加增益粉、抑菌剂等未备案辅料,扰乱市场秩序。调研发现,辅料光谱图库缺失已成监管痛点。
辅料虽非主药,但违规添加仍然可能引发安全性、耐药性等风险。新标准首次建立了22种常见辅料光谱图库,实现辅料定性判断,有效排除假阳性干扰,同时为监测企业违规变更生产工艺的行为提供技术支撑。
“新标准有效提升了筛查效率,通过光谱比对,快速锁定非法添加物,缩短检测周期;同时强化执法精度,减少假阳性误判,提高案件查处效率;此外,新标准还助力推动行业规范,倒逼企业合规生产,净化兽药市场环境。新标准的发布实施是中监所践行‘四个最严’要求、服务乡村振兴战略的生动实践。”中监所有关负责人说,从153到246,不仅是数字的叠加,更是监管能力的跃升。中监所以科技之力破解行业难题,用标准之笔书写责任担当,为兽药安全筑起一道坚不可摧的“防火墙”。未来,中监所将继续以科技创新为驱动,完善兽药全链条监管体系,为保障人民群众“舌尖上的安全”贡献力量。
作者:韩宁宁 张秀英 农民日报全媒体记者 杨惠
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